CZ | EN | DE
Ověřování lékařských přístrojů
Zdravotnická technika
 
 
  Novinky
  Připravujeme
 

Legislativa - metrologie ve zdravotnictví

    Základním právním předpisem je zákon č. 505/1990 Sb. o metrologii ve znění pozdějších předpisů a dále prováděcí vyhlášky ministerstva průmyslu a obchodu (MPO) č. 262/2000 Sb., č. 264/2000 Sb. a č. 345/2002 Sb.. Celý proces vyjádřený platnou legislativou se nazývá termínem legální metrologie, což je vlastně taková služba státu lidem. U určitých druhů měřících přístrojů je v zájmu všech, aby měřily správně. Tato měřidla se nazývají stanovená měřidla a jsou určena právními předpisy. Tyto předpisy také určují, kdo je oprávněn ověřovat stanovená měřidla, jak se pozná ověřené měřidlo, kdo může udělit pokutu atd. Vše podstatné je shrnuto v odpovědích na následující otázky:

Co je stanovené měřidlo?

  Stanovené měřidlo je měřidlo, které MPO vyhláškou (č. 345/2002 Sb. potažmo č.65/2006 Sb.) stanoví k povinnému ověřování s ohledem na jeho význam:

  • při prodeji, nájmu, poskytování služeb (váhy, elektroměry,vodoměry, taxametry, čerpací stojany u benzinových pump)

  • pro stanovení sankcí, poplatků, tarifů a daní (silniční rychloměry pro kontrolu max. dovolené rychlosti...)

  • pro ochranu zdraví (měřidla tlaku krve, lékařské váhy, lékařské teploměry, oční tonometry, audiometry)

  • pro ochranu životního prostředí(měřidla pro kontrolu dávek radioaktviního záření,radioaktviních odpadů, radonu)

  • pro bezpečnost při práci(tachogarfy,operativní dozimetry ionizujícího záření)

  • pro ochranu jiných veřejných zájmů(měřiče tlaku v pneumatikách motorových vozidel)

Přístroj

Doba platnosti ověření

Oční tonometry

 

mechanické

1 rok

elektronické 2 roky

Přístroje na měření tlaku krve

2 roky

Elektronické teploměry lékařské a zvěrolékařské 2 roky
Váhy s neautomatickou činností

 

váhy třídy I, II a III

2 roky

Měřidla akustického tlaku

 

audiometry tónové

2 roky


  Tab 1: Výňatek  z  vyhlášky  č. 345/2002 Sb. a č. 65/2006 Sb. Ministerstva  průmyslu a obchodu o povinném ověřování měřidel kategorie pro ochranu zdraví - lhůty platnosti ověření

Co je ověření stanoveného měřidla?

  Ověřením stanoveného měřidla se potvrzuje, že stanovené měřidlo má požadované metrologické vlastnosti.

Kdo provádí ověření stanovených měřidel?

  Ověření stanovených měřidel je oprávněno provést autorizované metrologické středisko (AMS) nebo Český metrologický institut (ČMI).

Jak se pozná úředně ověřené měřidlo?

  Měřidlo, které je úředně ověřené je viditelně označeno úřední značkou modré barvy pro AMS nebo červené barvy pro ČMI. Ze značky je možné vyčíst, kdo a kdy kontrolu provedl.



Obr.1: Ověřovací značka (K127 – AMS Medicton Group, 06 - poslední kontrola v roce 2006)

Kdy zaniká doba platnosti ověření stanoveného měřidla?

  Platnost ověření stanoveného měřidla zaniká, jestliže

  • uplynula doba platnosti jeho ověření

  • byly provedeny úpravy měřidla, které mohou ovlivnit jeho metrologické vlastnosti

  • došlo k poškození stanoveného měřidla

  • byla znehodnocena nebo odstraněna úřední značka

  • je zjevné, že měřidlo ztratilo požadované metrologické vlastnosti

Kdo může udělit pokutu při porušení zákona?

    Pokutu za to, že je používáno měřidlo, které není ověřené, ač mělo být, může udělit Úřad pro technickou normalizaci metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ), a to i na základě informací poskytnutých od dalších orgánů státní správy.(např. SÚKLu...) Tato pokuta může být až 1 000 000,-kč

Kdo rozhoduje o tom, zda měřidlo je stanovené, či nikoli?

    V některých případech nemusí být zcela jasné, zda je měřidlo stanovené, či nikoliv.V tomto případě rozhoduje ÚNMZ, zda je měřidlo nutné úředně ověřovat.

    Medicton group září 2010